新一轮医保药品目录调整启动 国家医保局指明“进出”原则 -凯发网

2019年3月13  来源：健康界

3月3日，国家医疗保障局（下称国家医保局）局长胡静林在首场“部长通道”上表示， “要改革现行的医保目录管理办法，建立医保目录动态调整机制。”

仅过去10天，3月13日晚，《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（下称《征求方案》）正式对外公布，明确新一轮医保药品目录调整时间表与路线图。

新一轮医保目录调整分5个阶段进行，2019年1-3月为准备阶段；2019年4-5月为评审阶段；2019年6月为常规目录发布阶段；2019年6-7月为谈判阶段；最终，2019年8月将发布谈判准入目录。

明确调入调出原则

《征求方案》指出，药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。

在“调入”原则中，《征求方案》明确，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。《征求方案》特对中药饮片做出说明：采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。

调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。

在“调出”原则中，《征求方案》分两种情况开展调出工作：药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；存在其他不符合医保用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出。

谁来调整？

《征求方案》指出，药品目录由专家按程序科学规范评审确定，行政部门不干涉专家评审结果，并对调整人员及组成方式也做出说明。

首先成立工作组，由国家医疗保障局牵头，会同五部委研究制定工作方案。

其次确定专家组成，分为咨询专家（约300人左右）、遴选专家（约20000人左右）、测算专家（约30人左右）、谈判专家，主要由临床医学、药学专家为主，包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家，分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作以及谈判药品测算等。咨询专家与遴选专家互不交叉。

再由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成谈判组，与谈判药品企业进行现场谈判。由国家医保局直属机关纪委成立监督组，负责对调整工作进行全程监督，并接受社会投诉举报。